艾德生物与强生达成伴随诊断战略合作
时间:2020-03-24来源:艾德生物

       中国上海,近日艾德生物(SZSE:300685)与知名跨国药企强生(Johnson & Johnson)达成伴随诊断战略合作。根据协议,艾德生物将依凭自主知识产权的NGS技术平台,推进维惠健®(2018年11月20日获NMPA批准上市)的变更注册,扩大伴随诊断范围,支持强生肿瘤产品线。

       在肿瘤伴随诊断领域,艾德生物严守国家法律和行业规范,构建了完善的、基于多技术平台的基因亚搏体育下载整体解决方案并获得国际认可,阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰、礼来、卫材等知名跨国药企先后与艾德生物建立战略合作伙伴关系。

       精准医学的发展要求靶向药物与伴随诊断共同研发,促使药企与伴随诊断企业的深度合作。艾德生物拥有卓越的创新研发和产业化实力,强大的质量管理和保障体系,丰富的伴随诊断临床开发和法规审批经验,已成为国内外知名药企重磅靶向药物伴随诊断的绝佳选择。此前,艾德生物ROS1产品助力辉瑞公司靶向药物克唑替尼(Xalkori)泛亚太临床研究,在日本、韩国、中国台湾获批上市并纳入日本、韩国医保;2019年6月,艾惠健®和维惠健®成为礼来RET抑制剂LOXO-292亚洲药物临床试验的伴随诊断试剂;2019年11月,艾德生物与日本卫材就其新兴靶点靶向药物的伴随诊断开发和注册达成合作。

       作为肿瘤精准亚搏体育下载行业的领军企业,从ROS1到艾惠健®、维惠健®,艾德生物前瞻性地锚定临床需求,开发高品质伴随诊断试剂,全面助力国内外重磅靶向药物临床研究并获得合作伙伴的高度认可,此次强生选择艾德生物作为其肿瘤产品线伴随诊断合作伙伴,是对艾德品牌和产品的信任和肯定,突显艾德生物多技术平台的伴随诊断整体解决方案强大的竞争力。

       知而治之,让肿瘤精准医学更精准。在这一美好愿景的驱使下,艾德生物与强生强强联合,携手并进。双方期待在艾德生物伴随诊断的助力下,强生靶向新药能够尽快上市,让更多的肿瘤患者获益。


关于强生(Johnson & Johnson)

       强生成立于1886年,是全球知名的美国跨国企业,致力于开发医疗器械、药品和消费者护理产品。它的普通股是道琼斯工业平均指数的组成部分,按总收入计算,该公司在2018年《财富》美国500强企业中排名第37位。

关于艾德生物(股票代码:300685)

      艾德生物是集产品研发、生产、销售和服务为一体的肿瘤精准医疗专业化诊断公司,为肿瘤患者提供围绕肿瘤全病程管理的诊断产品和诊断服务。公司拥有业内国际先进、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、digital dual-direction Capture®等技术平台,具有获得NMPA和欧盟CE认证的肿瘤精准诊断产品线。
      在国内外室间质评(EMQN、PQCC等)中,艾德产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率,在全球50多个国家和地区的数百家大中型医院广泛应用。同时,公司也与阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等国际知名企业在肿瘤分子诊断技术领域建立战略合作伙伴关系,其中ROS1试剂盒已在日本、韩国获批上市,EGFR试剂盒是中国NMPA按照伴随诊断试剂标准审评并批准上市的产品。

服务热线:400-065-0680
邮箱:sales@amoydx.com
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