艾德生物2019年大事记
时间:2019-12-31来源:艾德生物

       2019年转眼已至尾声,回望总结这一年,艾德生物一如既往秉承“知而治之,艾德相伴”的品牌理念,坚持创新、恪守合规,致力于为肿瘤患者提供符合临床需求的规范化亚搏体育下载产品,推动肿瘤个体化诊疗水平不断提升。

细数2019年,艾德生物做到了“三个坚持

一、坚持普及规范化亚搏体育下载,为患者争取更大获益

       2月,BRCA NGS亚搏体育下载产品维汝健®获批上市,艾德生物的人类BRCA1基因和BRCA2基因突变亚搏体育下载试剂盒(维汝健®)正式获NMPA批准上市,是艾德生物继人类10基因突变联合亚搏体育下载试剂盒(维惠健®)之后第二个获得NMPA批准的NGS产品,同时也开创了BRCA基因NGS亚搏体育下载产品获批的先例,结束了该亚搏体育下载领域长期无合规产品的历史。

       4-8月,维汝健®全国系列上市会成功举办,开启BRCA合规亚搏体育下载新篇章,自维汝健®获批上市后,艾德生物相继在西安、济南、北京、杭州、广州、上海等主要城市举办产品上市会,与全国各地临床、病理等领域的专家学者相聚一堂,就BRCA基因亚搏体育下载的临床应用、规范化开展等诸多方面及相关真实案例进行深入而广泛的交流与探讨,共同认识使用国家批准的合规产品和进行规范化的实验室亚搏体育下载是保证亚搏体育下载结果准确可靠的根本。

       6月,ROS1、EGFR亚搏体育下载产品分别纳入韩国、中国台湾医保,艾德生物自主研发的人类ROS1基因融合亚搏体育下载试剂盒获韩国健康福利部(MOHW)批准纳入韩国医保,人类EGFR基因突变亚搏体育下载试剂盒获中国台湾卫生福利部批准纳入当地健保,体现了国外监管机构对艾德品牌的认可,是我国肿瘤伴随诊断迈向全球的一个重要里程碑。此前,艾德生物ROS1亚搏体育下载产品已获得日本、韩国、中国台湾注册证书并进入日本医保。

       10月,“安圣聚盈”项目启动,艾德生物产品为院内亚搏体育下载唯一选择,镁信健康联合华夏保险推出“安圣聚盈”基因亚搏体育下载支持项目,旨在通过保险赔付为使用安圣莎®(阿来替尼)的患者提供支持,给予患者关爱。艾德产品作为项目唯一认可的院内亚搏体育下载产品,将提供高质量、快捷的基因亚搏体育下载,为中国NSCLC患者谋福利。NSCLC患者经艾德生物的PCR肿瘤基因亚搏体育下载产品亚搏体育下载出ALK融合阳性,并处方至少224粒150mg安圣莎®,即可申请1000元亚搏体育下载费用给付。

二、坚持拓展海外合作,树立民族品牌标杆

       1月,与香港善觅合作为港澳患者提供多基因亚搏体育下载服务,艾德生物与香港及亚太地区癌症基因组学领航企业之一的善觅有限公司(Sanomics Limited)建立合作伙伴关系,为香港和澳门的肿瘤患者提供多基因亚搏体育下载服务,让更多港澳患者从精准医疗中受益。

       6月,携手LOXO ONCOLOGY(礼来制药)推进LOXO-292国际临床研究,艾德生物与LOXO ONCOLOGY签订战略合作协议,艾德生物的艾惠健®和维惠健®两款分别基于PCR和NGS平台的多基因联合亚搏体育下载产品将成为RET抑制剂LOXO-292亚洲(包括中国大陆、日本、中国台湾在内)药物临床试验的伴随诊断试剂,并将按照日本LC-SCRUM(日本国家癌症中心项目)的高标准构建服务亚洲患者的临床基因亚搏体育下载平台。

       9月,艾惠健®(海外版)入选日本国家癌症中心项目(LC-SCRUM Asia),艾德生物与日本国家癌症中心(NCC)共同宣布达成合作,NCC将使用艾德生物基于PCR平台的多基因联合亚搏体育下载产品艾惠健®(海外版)为亚洲个体化医学癌症基因筛查项目(LC-SCRUM Asia)筛选靶向治疗获益人群。同时,艾惠健®(海外版)也将在日本启动产品注册计划。

       11月,艾德生物与知名跨国药企日本卫材签订协议,就伴随诊断试剂的开发及注册达成合作。卫材株式会社是全球领先的研发型制药企业,本次与艾德生物在其新兴靶点的靶向药物国际临床试验中达成合作,是对艾德品牌和产品的信任与肯定。双方期待卫材的靶向新药能够尽快上市,让中国、日本及更多其他国家的患者获益。

三、坚持推动学科发展,提升行业诊疗水平

       8月,中国非小细胞肺癌稀有驱动基因全国,多中心研究(LC-IRICA)项目正式启动,LC-IRICA项目是一项基于稀有驱动基因的多中心、前瞻性、观察性研究。该研究面向中国NSCLC人群,观察NSCLC患者稀有驱动基因突变发生频率及基本临床病理特征,分析比较不同基因突变亚型与肿瘤治疗疗效及预后生存的相关性。研究拟纳入5万例以上患者,使用PCR、Sanger测序、NGS等多个亚搏体育下载平台,预计将有大量肺癌患者获益。

       10月,艾德生物分子亚搏体育下载产品被写入ESMO NTRK基因亚搏体育下载共识,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在线发表NTRK基因融合亚搏体育下载方法相关共识,将艾德生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel作为NTRK融合亚搏体育下载推荐的NGS产品之一,是目前为止我国唯一被纳入推荐的NGS亚搏体育下载产品。携带相关NTRK基因融合的患者使用TRK小分子抑制剂(如拉罗替尼、恩曲替尼)疗效显著。

回首过去是为了更好的前行

       2020年在望,艾德生物仍将以树立民族品牌为己任,严守规范、不断创新,为广大肿瘤患者提供更多高品质、合规可靠的亚搏体育下载产品及完善的分子亚搏体育下载整体解决方案,持续推动分子亚搏体育下载的规范化建设,让肿瘤患者真正从精准医疗中获益。

关于艾德生物(股票代码:300685)

      艾德生物是集产品研发、生产、销售和服务为一体的肿瘤精准医疗专业化诊断公司,为肿瘤患者提供围绕肿瘤全病程管理的诊断产品和诊断服务。公司拥有业内国际先进、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、digital dual-direction Capture®等技术平台,具有获得NMPA和欧盟CE认证的肿瘤精准诊断产品线。
      在国内外室间质评(EMQN、PQCC等)中,艾德产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率,在全球50多个国家和地区的数百家大中型医院广泛应用。同时,公司也与阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等国际知名企业在肿瘤分子诊断技术领域建立战略合作伙伴关系,其中ROS1试剂盒已在日本、韩国获批上市,EGFR试剂盒是中国NMPA按照伴随诊断试剂标准审评并批准上市的产品。

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